临研通临床研究智能监测系统是一套协同、高效、实时的临床研究服务领域的互联网产品,以项目为中心,连接参与项目的每一个个体与组织,通过临床研究中的数据交互,流程协作,让项目的过程信息实时共享、消除信息不对称,提升数据采集及处理效率,临研通采用线上临床研究智能监测系统加线下SMO服务方式,通过临床研究新技术应用和组织运营能力提高医药临床研发效率。
临床试验现场管理组织(Site Management Organization,SMO)是在研究基地协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务机构。旨在利用研究者助理角色,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量试验数据。
截至目前,临研通通过收购兼并的方式将自身的SMO服务覆盖网络已经扩展到全国50个城市,能够覆盖80%以上的研究中心。并且临研通采取特有的“分饼式”项目管理机制,将CRA的工作还原到GCP规定的本身的职责,CRC对于研究中心的质量与进度负责。另外在临研通的倡导下,建立了全国中小SMO联盟,通过该服务网络,可以覆盖中国100%的研究中心。
临研通基于自主研发的临研通临床研究智能监测系统,进行人员及项目管理; 借助于系统的任务拆分和验收模块,可以将项目拆分成每一个小的任务模块,每个模块执行人与完成情况须有交付标记物上传,项目经理可以直观看到任务完成情况可以责任到人,做到可追踪。
借助于系统的issue追踪,对于项目执行时发生的每一个问题均明确记录其发生的所属的项目、受试者编码、所属访视、问题类型、责任人、解决状态、解决证据上传等,力求在行业人员流动频繁的大背景下做到件件有着落,事事有人管。
临研通(天津)科技有限公司,致力于为临床研究行业提供数字化临床研究服务解决方案,拥有独立自主研发的EDC和IWRS系统,推崇临研通智能服务平台(EDC+CTMS+SMS+数据仓)+去中心化SMO的临床研究运营方式,建立患者招募平台,致力于推进行业虚拟临床研究进程,至今获得著作权十项,建立了可以覆盖全国四十余个城市90%以上研究中心的临床研究服务网络,以打造最佳研发策略,让临床研究惠及更多患者为使命,致力科技,呵护健康。