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临床研究业务

#核心业务 ·2025-05-09 14:06:12

临研通集团下以临研通医学研究(无锡)有限公司为主体,专注于为制药企业、医疗器械厂商、CRO 机构及研究型医疗机构提供全链条临床研究解决方案。覆盖从早期试验设计、医学核心文件撰写(试验方案、研究者手册、知情同意书等)、临床运营管理(项目启动、中心稽查、质量管控)、临床协调(受试者招募与保留、访视管理、不良事件上报)、数据管理与统计分析(EDC 系统搭建、数据清理、统计编程),到法规事务(IND/NDA 申报支持、注册策略咨询)、药品警戒与安全管理(个案处理、信号检测、定期安全更新报告)、FSP 现场管理服务及研究机构资质认证与机构备案服务等全周期环节。目前已累计承接超百项 I-IV 期临床试验及医疗器械试验项目,合作研究中心覆盖全国 200 + 三甲医院,核心团队拥有平均 10 年以上行业经验,所有项目执行遵循 GCP 及国际规范,数据管理系统通过 ISO27001 认证,助力客户高效完成临床研究、加速产品上市进程。







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